制藥行業(yè)屬于流程工業(yè)，通常醫(yī)藥制造企業(yè)以批量或連續(xù)的方式進行生產(chǎn)。藥品和化學試劑作為一種特殊的商品，時效性強，要嚴格控制其有效期，對批次號的跟蹤 要求嚴格。產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，對原產(chǎn)品要求純度高，經(jīng)常需配備多種檢測手段進行各種使用試驗。庫存管理要求嚴格，由于藥用物料的特點以及GMP管理的要求，對 物料批號、狀態(tài)、存放、收發(fā)、環(huán)境等提出了嚴格的要求。

      因此醫(yī)藥制造行業(yè)的MES需求點在于：

　　生產(chǎn)數(shù)據(jù)管理。包括物料編碼、配方管理、有效期管理、計量管理。

　　生產(chǎn)管理。包括重復生產(chǎn)計劃、發(fā)料管理、聯(lián)副產(chǎn)品及廢品管理、批生產(chǎn)記錄、包裝管理、清場管理。

　　稱重管理。一個生產(chǎn)指令下達后，生產(chǎn)配方通過網(wǎng)絡(luò)也下達到稱重間，同時，物料通過條碼掃描或RFID進行識別驗證，所有的物料相關(guān)信息，如保質(zhì)期，物料目 標值等，下傳到稱重系統(tǒng)，并在稱重屏幕上直接顯示SOP，確保物料稱重操作快速而準確;每次稱重完成后，物料的庫存量也會隨之調(diào)整，這個過程消除了手工流 轉(zhuǎn)，提升了過程效率，防止?jié)撛诘娜斯なд`。

　　批次跟蹤。從投料到銷售，批號貫穿始終。藥片必須有批號信息來記載其生產(chǎn)或失效日期。以藥品批號為切入點，可追蹤從采購到生產(chǎn)，再到銷售的全過程。一旦發(fā)現(xiàn)批次質(zhì)量問題，可以快的速度從流通環(huán)節(jié)回收相關(guān)藥品。

　　條形碼全面應用。包括原材料標簽，成品標簽，流轉(zhuǎn)卡標簽，原材料入庫，領(lǐng)料出庫，成品入庫、出庫，竄貨追溯，工序流轉(zhuǎn)卡處理，質(zhì)檢單生成，庫存盤點。

　　庫存管理。包含庫存查詢、批次管理、庫存養(yǎng)護、存儲條件、庫房環(huán)境監(jiān)測等需求。

　　質(zhì)量管理。包括全過程質(zhì)量控制、批質(zhì)量記錄、產(chǎn)品質(zhì)量檔案、不合格品處理等。

　　CCR中央監(jiān)控室。通過CCR系統(tǒng)，建立一個全面的、集成的、先進的和穩(wěn)定的統(tǒng)一電子調(diào)度和監(jiān)控系統(tǒng)，實現(xiàn)對工廠生產(chǎn)進度的及時、全面監(jiān)控，實現(xiàn)異常信息的及時發(fā)現(xiàn)，及時解決，全面負責企業(yè)生產(chǎn)的整體進度和異常管理。

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